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2023年2月22日福建省疾控在龍巖漳平市啟動研究HPV疫苗一劑接種免疫程序的安全性及免疫原性研究。本研究旨在評價2款HPV疫苗，接種1劑后的免疫原性和安全性。

啟動會由漳平市疾病預防控制中心主任華衛平主持，參會人員有福建省疾控中心綜合處副處長，廈門大學公共衛生學院黃守杰教授，漳平市衛健局連美全局長，龍巖市疾病預防控制中心免疫規劃科吳海主任以及萬泰疫苗醫學部以及項目研究相關人員，連美全主任對參會人員表示熱烈歡迎并致辭，張冬娟處長闡述了《疫苗管理法》關于項目的開展，結合我省疫苗臨床實驗的開展以及漳平市疾控實際情況，遵循GCP科學真實可靠的原則，提出工作要求。會議成立了臨床研究小組，并且系統學習了研究項目相關內容。

該項目能夠填補國內HPV疫苗1劑次接種臨床數據空白，為未來有可能發生的免疫程序的調整提供依據。也為宮頸癌的預防提供了普及老百姓的可能。

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤。隨著我國經濟社會發展和工業化、城鎮化進程加快，居民生活環境與生活方式快速變化，宮頸癌發病率持續增高并呈現年輕化趨勢。宮頸癌的主要致病原因是高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續感染，通過為年輕女性接種HPV疫苗、在適齡女性中開展宮頸癌篩查、及時治療宮頸癌及癌前病變等三級預防措施能夠有效防控并最終實現消除宮頸癌。

我國在《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）》中提出，目標到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。到2030年，持續推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。

本次項目使用的二價HPV疫苗是廈門萬泰二價宮頸癌疫苗，首個由我國擁有完全自主知識產權并獲得國際認可的宮頸癌疫苗，主要針對宮頸癌高危型毒株HPV16型和18型，研究表明對其他型別的HPV病毒也有一定的“交叉免疫”保護作用。

此外，疫苗覆蓋人群包括9-45歲女性群體。9-14歲的女孩只需接種2針劑即可達到成年女性接種3針劑的效果。

中國醫學科學院喬友林教授團隊、廈門大學夏寧邵教授團隊去年在國際頂級學術刊物《柳葉刀·傳染病》上發布了一項關于“首個國產HPV疫苗馨可寧®在免疫后5.5年內對HPV 16/18型相關病變終點的保護率高達100.0%，并可誘導持續5.5年的高水平抗體”的研究結果，該結果獲得了國際國內學術領域的高度認可。

該疫苗于2019年12月30日 獲得國家藥品監督管理局批準取得藥品注冊批件， 2020年5月在中國境內 （不包括港澳臺地區）正式上市銷售， 2021年10月16日通過世界衛生組織PQ 認證，只有通過PQ認證的產品，才能參與聯合國大宗公立采購。

作為唯一可預防用疫苗預防的癌癥宮頸癌，適齡女性應及時接種，立即行動，在保護自身的同時做到大手拉小手，讓疫苗共同守護從媽媽到女兒，讓更多女性獲得遠離宮頸癌的機會，人類也能早日達到“消除宮頸癌”的終極目標。

關鍵詞： HPV疫苗 福建省疾控啟動HPV疫苗劑次研究項目