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據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央政法委等14部門聯(lián)合印發(fā)《開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)活動(dòng)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱“方案”)，于2023年6月至12月在全國(guó)開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)活動(dòng)，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊由此引發(fā)的各類違法犯罪行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。

據(jù)介紹，近年來(lái)，非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為時(shí)有發(fā)生，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。為規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)婦女兒童合法權(quán)益，現(xiàn)制定本工作方案。

方案明確，強(qiáng)化與人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的全鏈條管理。加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)管理。建立健全準(zhǔn)入和退出機(jī)制，嚴(yán)格規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)審批和校驗(yàn)管理，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)的行政處罰力度。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)技術(shù)和人員管理，嚴(yán)禁輔助生殖技術(shù)從業(yè)人員在不具備資質(zhì)或者不具備相應(yīng)技術(shù)類別的機(jī)構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)。嚴(yán)禁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

嚴(yán)格患者身份識(shí)別管理。經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)落實(shí)患者身份識(shí)別制度，進(jìn)一步加強(qiáng)身份識(shí)別管理，配備必要的身份識(shí)別硬件設(shè)施，至少包括身份證讀卡器、生物識(shí)別系統(tǒng)(如指紋、臉像)等，在患者取精、取卵、胚胎移植等關(guān)鍵環(huán)節(jié)核查身份信息。

嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。擬從事人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記環(huán)節(jié)如實(shí)使用“醫(yī)療服務(wù)”條目辦理經(jīng)營(yíng)范圍登記。在取得衛(wèi)生健康行政部門人類輔助生殖技術(shù)許可前，不得從事人類輔助生殖技術(shù)活動(dòng)。相關(guān)行政監(jiān)管部門重點(diǎn)排查注冊(cè)范圍為醫(yī)療服務(wù)、健康咨詢、母嬰保健等公司，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營(yíng)銷宣傳行為。

方案指出，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械管理。加強(qiáng)輔助生殖常用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為，嚴(yán)查通過(guò)偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購(gòu)進(jìn)銷售藥品、醫(yī)療器械行為，督促企業(yè)做好生產(chǎn)、銷售記錄，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。常用藥品包括枸櫞酸克羅米酚(CC)、促性腺激素釋放激素(GnRH)激動(dòng)劑或拮抗劑、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、人絨毛膜促性腺激素(hCG)、孕激素和雌激素等。常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養(yǎng)液等。

建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學(xué)證明相關(guān)服務(wù)的監(jiān)管。依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布代孕、非法買賣卵子等相關(guān)信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站(APP)。國(guó)家衛(wèi)生健康委設(shè)立投訴舉報(bào)電話(010-68797979)。各地要向社會(huì)公布投訴舉報(bào)電話，對(duì)群眾反映的案件線索，認(rèn)真調(diào)查核實(shí)。

方案要求，嚴(yán)厲打擊違法行為。各地要依法嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法違規(guī)行為，對(duì)于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員的法律責(zé)任，撤銷所在機(jī)構(gòu)輔助生殖技術(shù)資質(zhì)，對(duì)醫(yī)務(wù)人員視情形輕重，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非醫(yī)務(wù)人員的違法行為予以嚴(yán)厲打擊，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對(duì)出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明、買賣出生醫(yī)學(xué)證明的違法行為，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，將相關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊由非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)引發(fā)的非法采集我國(guó)人類遺傳資源、非法運(yùn)送、郵寄、攜帶我國(guó)人類遺傳資源材料出境等違法行為，對(duì)危害公眾健康或者社會(huì)公共利益，嚴(yán)重危害國(guó)家人類遺傳資源安全的犯罪行為，依法追究刑事責(zé)任。

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