4月20日，廣東省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會(huì)，重點(diǎn)介紹將于今年5月1日正式實(shí)施的《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的制定背景、主要內(nèi)容、亮點(diǎn)舉措和預(yù)期效果等。該辦法將于今年5月1日起正式實(shí)施。

截至目前，廣東省共有藥店56353家，其中，連鎖藥店23251家、單體藥店33102家。《辦法》支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)，也簡化了連鎖企業(yè)新開直營店許可程序，有助于營造藥品經(jīng)營企業(yè)更好的發(fā)展環(huán)境，支持連鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

連鎖藥店應(yīng)做到“七統(tǒng)一”

連鎖藥店是指實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(簡稱“七統(tǒng)一”)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理的藥品銷售單位;單體藥店是自行采購、儲(chǔ)存和銷售藥品并對藥品安全負(fù)全部責(zé)任的藥品銷售單位。

《辦法》明確了連鎖總部對藥品購進(jìn)、存儲(chǔ)、配送、銷售等全程管理的責(zé)任，加大對連鎖總部落實(shí)管理責(zé)任的監(jiān)督，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量安全保障水平。

相對而言，連鎖藥店在藥品價(jià)格、銷售規(guī)模、品種數(shù)量、擔(dān)責(zé)能力等方面比單體藥店具有競爭優(yōu)勢。

《辦法》鼓勵(lì)藥品零售規(guī)模化經(jīng)營，降低市場經(jīng)營成本，提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)等政策，有利于推進(jìn)連鎖企業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)規(guī)定，連鎖總部必須對配送的藥品渠道、安全負(fù)責(zé)，符合“七統(tǒng)一”規(guī)定等等，以防范藥品零售企業(yè)野蠻生長、無序競爭，引導(dǎo)藥品零售產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康的高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)規(guī)定，連鎖企業(yè)擬增加加盟店的，應(yīng)當(dāng)向單體藥店發(fā)證機(jī)關(guān)申請將單體藥店《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營方式變更為“零售(加盟連鎖)”，并提交合作協(xié)議、單體藥店的授權(quán)書等符合“七統(tǒng)一”管理的證明資料。

支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)

廣東省藥監(jiān)局副局長嚴(yán)振表示，《辦法》對于連鎖經(jīng)營這種行為和方式予以明確。其中，認(rèn)可加盟行為并將遵循“七統(tǒng)一”管理規(guī)定的加盟店納入零售連鎖門店管理是《辦法》修訂的核心和創(chuàng)新。《辦法》的出臺(tái)，將有力提升藥品連鎖產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平、藥品安全保障水平、藥品安全監(jiān)管能力。

具體來說，主要體現(xiàn)在“六個(gè)有利于”：

一是支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)，拓寬了連鎖企業(yè)配送渠道，增加連鎖企業(yè)藥品銷售市場份額，加盟藥店可以利用連鎖企業(yè)的多項(xiàng)賦能，連鎖企業(yè)和加盟藥店之間可以優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享，有利于提高廣東省藥品零售連鎖率水平和零售藥店規(guī)范管理水平，加快推動(dòng)廣東省藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化和規(guī)范化發(fā)展。

二是允許連鎖總部集中儲(chǔ)存、包裝、發(fā)運(yùn)其直營連鎖門店網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品、直營門店之間調(diào)撥藥品，有利于降低連鎖企業(yè)藥品流通的成本，推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售加快發(fā)展，方便消費(fèi)者購藥。

三是給予誠信守法企業(yè)政策便利，優(yōu)化行政審批工作程序，有利于連鎖企業(yè)兼并重組，提高集中度，做大做強(qiáng)。

四是增加連鎖企業(yè)委托配送藥品企業(yè)的家數(shù)，消除連鎖企業(yè)藥品配送的區(qū)域障礙，有利于連鎖企業(yè)突破發(fā)展的地域制約，更好地滿足消費(fèi)者購藥需求。

五是簡化連鎖企業(yè)和連鎖門店的開辦許可程序，提高行政審批效率，有利于優(yōu)化營商環(huán)境，助推企業(yè)快速發(fā)展。

六是完善全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的許可數(shù)據(jù)管理，減少企業(yè)多地提交資料和報(bào)送數(shù)據(jù)，有利于提高全省零售連鎖融合監(jiān)管效能，提高藥品安全保障水平。(陳澤云粵藥監(jiān))

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